金億帝血壓手表概述

來源：金億帝健康作者：天涯日期：2020年12月29日

金億帝血壓手表，屬于II類醫(yī)療器械，符合《YY0670-2008 無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓》、于2018年1月31日取得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的注冊(cè)書。深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司于2018年2月上市銷售金億帝血壓手表。

金億帝血壓手表在尺寸上與普通手表相當(dāng)、可以在手腕上持續(xù)佩戴幾小時(shí)甚至幾天、用于隨時(shí)監(jiān)控人體血壓的手表。

金億帝血壓手表的測(cè)量原理為示波法，可以直接測(cè)量，無需標(biāo)定，有別于光電-心電法血壓監(jiān)測(cè)。對(duì)被測(cè)者施加壓力小，睡眠中血壓監(jiān)測(cè)時(shí)，不干擾睡眠。

金億帝血壓手表的六大功能：血壓測(cè)量、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)、睡眠血壓監(jiān)測(cè)、血壓管理、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)（第三代）、健康云。

金億帝血壓手表于2018年通過了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）、歐盟Medical-CE、美國(guó)FDA醫(yī)療器械510(k)認(rèn)證的三大醫(yī)療器械認(rèn)證，可以在中國(guó)、歐盟、美國(guó)合規(guī)上市銷售。

開發(fā)商：深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

中文名：金億帝血壓手表

中文別名：金億帝手表式血壓計(jì)

外文名：Kingyield Watch-Type Blood Pressure Monitor

簡(jiǎn)介：可穿戴式血壓計(jì)

重要性：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血壓

一、功能介紹

六大功能：血壓測(cè)量、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)、睡眠血壓監(jiān)測(cè)、血壓管理、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)、健康云

1、血壓測(cè)量

也叫主動(dòng)血壓測(cè)量、或偶測(cè)血壓。

被測(cè)者主動(dòng)按壓“開始/停止”按鈕進(jìn)行血壓測(cè)量。

2、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)

也叫被動(dòng)血壓測(cè)量、或定時(shí)血壓監(jiān)測(cè)。適合于被測(cè)者無意識(shí)時(shí)的血壓監(jiān)測(cè)。

設(shè)置測(cè)量時(shí)間，金億帝血壓手表按照設(shè)定的時(shí)間，自動(dòng)開啟血壓測(cè)量。

3、睡眠血壓監(jiān)測(cè)

微氣囊加壓測(cè)量，不影響夜間睡眠。

4、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)

第三代金億帝血壓手表具有運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。

運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),養(yǎng)成健康生活習(xí)慣。

運(yùn)動(dòng)記錄：步數(shù)、運(yùn)動(dòng)距離、卡路里等運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)。

5、血壓管理

5.1、血壓趨勢(shì)

血壓跟蹤，掌握血壓變化趨勢(shì)。

幫助判斷血壓發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)治療以便阻斷高血壓發(fā)展。

5.2家屬遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)

讓家人了解自己健康狀況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)。

6、健康云

第三代金億帝血壓手表具有4G傳輸功能，用戶動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)收集上傳，關(guān)聯(lián)醫(yī)患，及時(shí)采取醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。

二、中、美、歐盟三大認(rèn)證，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)醫(yī)療器械

金億帝血壓手表獲得中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、歐盟Medical_CE醫(yī)療器械認(rèn)證及多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，金億帝公司通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001等國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，且是市面上獨(dú)家獲得CFDA注冊(cè)的一款智能穿戴式血壓手表。

2018年1月31日，通過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的注冊(cè)

2018年9月10日，取得歐盟Medical_CE認(rèn)證

2018年10月6日，取得美國(guó)FDA醫(yī)療器械510(k)認(rèn)證：K182018

三、產(chǎn)品參數(shù)

顯示方式數(shù)字式顯示

測(cè)量方法示波法

測(cè)量部位腕部橈動(dòng)脈

加壓方式智能自動(dòng)加壓

排氣方式自動(dòng)快速排氣

網(wǎng)絡(luò)連接 4G （第三代）

電源 3.7V210mAh鋰電池

產(chǎn)品重量約60克