蘋果、華米、華為下重注！半年14起投資，健康可穿戴設(shè)備重回快車道

來源：動脈網(wǎng)作者：陳鵬日期：2021年02月28日

除了我們熟悉的華米科技以外，深圳市金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司非常值得一提。

>蘋果、華米、華為下重注！半年14起投資，健康可穿戴設(shè)備重回快車道

陳鵬 動脈網(wǎng) 2019-09-03

曾經(jīng)沉寂了很久的可穿戴設(shè)備借著醫(yī)療的東風(fēng)在最近又火起來了。從近期相關(guān)廠商的動向上也可以看出可穿戴設(shè)備如今的熱度。8月19日，全球領(lǐng)先的可穿戴設(shè)備商華米科技（NYSE:HMI）發(fā)布了2019年第二季度財報，交出了一份靚麗的答卷。僅僅幾天前，華米又召開了秋季新品發(fā)布會，發(fā)布了新款運動健康手表及手環(huán)。與此同時，蘋果也可能在9月的秋季發(fā)布會上發(fā)布新一代Apple Watch，醫(yī)療應(yīng)用將成為它是否能持續(xù)火熱的關(guān)鍵。在未來以數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)療的時代，作為主要數(shù)據(jù)接口之一的可穿戴設(shè)備越來越受到重視。一場看不見硝煙的戰(zhàn)爭正在打響。

可以這么形容，醫(yī)療涉及的范圍有多大，可穿戴設(shè)備在醫(yī)療中的想象空間就有多大。因此，資本對于可穿戴設(shè)備一直非常熱衷。在僅僅半年時間中，動脈網(wǎng)收錄到了大健康可穿戴設(shè)備領(lǐng)域共14起融資及收購事件，總計金額超過6億美元，充分顯示了這個市場的熱度。

可穿戴設(shè)備高開低走，缺乏用戶粘性是原罪

和任何新興事物一樣，可穿戴設(shè)備早期也曾遭遇過“泡沫”。Fitbit（NYSE：FIT）和Jawbone被認(rèn)為是可穿戴設(shè)備的先行者和標(biāo)桿企業(yè)。2007年3月，F(xiàn)itbit在舊金山成立。2009年，F(xiàn)itbit推出了第一代Fitbit Tracker。這款產(chǎn)品一經(jīng)推出便得到好評，并在不到3年的時間里風(fēng)靡北美。因為Fitbit產(chǎn)品受到VC經(jīng)理們喜愛的緣故，2011年美國對當(dāng)時以個人健康追蹤為主的可穿戴設(shè)備的風(fēng)投高達(dá)1.5億美元——這其中就包括Fitbit的C輪融資，金額達(dá)到1200萬美元。也在這一年，早已憑借旗下Jawbone系列產(chǎn)品在藍(lán)牙通話耳機中占有一席之地的Aliph（成立于1998年）將公司名稱更改為Jawbone，并發(fā)布了旗下第一款用于記錄跑步的Jawbone UP手環(huán)。

2013年4月16日，Google發(fā)布了旗下第一款可穿戴設(shè)備——Google Glass。加上當(dāng)時火得發(fā)紫的Fitbit Flex和Jawbone UP，2013年可穿戴設(shè)備進(jìn)入了一個高速發(fā)展期——在當(dāng)時的美國，每5個成年人中就有1個擁有可穿戴設(shè)備。

Fitibit在此時風(fēng)光無限，根據(jù)NPD在2014年第三季度對于健身追蹤設(shè)備調(diào)查的市場報告，F(xiàn)itbit的市場份額已經(jīng)達(dá)到了69%——遠(yuǎn)超排名第二的Jawbone所占據(jù)的14%的份額。如此火熱的市場前景，讓華米的創(chuàng)始人黃汪在CES上逛了一圈后決定跳出平板的泥潭，轉(zhuǎn)而主攻可穿戴設(shè)備。2013年年底，黃汪旗下的合肥華恒電子和小米聯(lián)合成立了華米科技。

不過，對于Fitbit和Jawbone為首的獨立可穿戴設(shè)備公司來說，壞消息也在這一年逐漸來臨。2014年3月，Google宣布了專為可穿戴設(shè)備打造的Android Wear平臺，主要的安卓手機廠商都借此進(jìn)軍可穿戴設(shè)備市場。7月11日，華米（北京）信息科技有限公司正式成立，并在7月22日聯(lián)合小米發(fā)布了小米手環(huán)。到了2014年12月，蘋果也加入了戰(zhàn)局，發(fā)布了Apple Watch。頂著巨大的壓力，F(xiàn)itbit于2015年6月18日在紐約證券交易所上市，成為了可穿戴設(shè)備的第一股。當(dāng)天收盤價達(dá)到29.87美元，較20美元的發(fā)行價大漲49%，公司估值一舉達(dá)到62億美元。

不過，在那之后，可穿戴設(shè)備的市場熱度明顯降溫。一個原因便是當(dāng)時的可穿戴設(shè)備功能太過單一，用戶粘性很低。同時，可穿戴設(shè)備看似收集了很多數(shù)據(jù)，但這些數(shù)據(jù)并沒有更多的價值。恩帛源在2014年初發(fā)布的NPD DisplaySearch Wearable Device Market and Forecast Report中也預(yù)測，可穿戴設(shè)備市場將從2016年開始降溫，直到可穿戴設(shè)備成為必需品，或者行業(yè)出現(xiàn)整合后才會重新復(fù)蘇。

可穿戴設(shè)備第一股Fitbit在2016年初驗證了這個預(yù)測。它在1月初發(fā)布新品Blaze智能手表，發(fā)布當(dāng)天股價大跌18%——顯然，投資者并不相信Fitbit的新品Blaze可以與Apple Watch正面競爭。盡管Fitbit在2016年進(jìn)行了多起收購，并將另外一家知名品牌Pebble的知識產(chǎn)權(quán)收入囊中，但也無濟于事。Fitbit的2017年第一季度財報顯示2017年第一季度營收僅有2.99億美元，相比2016年同期5.504億美元的營收大幅下降。與此同時，F(xiàn)itbit的股價相比2016年同期下跌67%，市值縮水近5成。

與Fitbit被并稱為可穿戴設(shè)備雙雄的Jawbone狀況更糟糕。Jawbone向來不缺錢，投資者中包括紅杉資本、Andreessen Horowitz、Khosla Ventures、Kleiner Perkins Caufield & Byers以及科威特投資局這樣的大金主，前前后后總共獲得高達(dá)9.51億美元的投資。但是，它的市占率居然不斷創(chuàng)下新低。2017年7月，Jawbone被迫進(jìn)入清算程序。原CEO Hosain Rashman成立了一家名為Jawbone Health Hub的新公司，許多原來Jawbone的員工也加入了這家新公司。

找錯了方向可能是當(dāng)時可穿戴設(shè)備陷入困局的原因之一。計步、睡眠監(jiān)控和活動記錄等功能成為了標(biāo)配，但是我們卻沒能看到采集這些數(shù)據(jù)的實際意義何在。可穿戴設(shè)備主要面向的年輕用戶群體對所采集到的體征數(shù)據(jù)并不感冒——他們大多身體健康，無需時刻對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控。

與此同時，真正需要這些數(shù)據(jù)監(jiān)測技術(shù)的人群，比如老人及慢病患者等卻被可穿戴設(shè)備廠商有意無意地忽視了。根據(jù)皮尤基金會2014年的一項研究表明，45%的美國成年人至少患有一種慢性病。其中，患有一種慢性病的人群有40%在追蹤自己的健康指標(biāo)，患有兩種及以上慢性病的人群則有62%在追蹤自己的健康指標(biāo)。與此相對應(yīng)，沒有慢性病的人群只有19%會追蹤自己的健康指標(biāo)。

不幸的是，可穿戴設(shè)備收集血壓、血糖、血氧等生命體征的技術(shù)還不成熟，同時醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證需要漫長的臨床試驗時間，更需要接受嚴(yán)格的監(jiān)管。大部分風(fēng)頭正勁的可穿戴廠商習(xí)慣了賺快錢，更不愿意耗費精力與FDA和HIPPA（醫(yī)療電子法案）等權(quán)威機構(gòu)進(jìn)行溝通。慢性病管理每年近2萬億美元的市場規(guī)模就這樣被它們錯過了。

不是沒有可穿戴設(shè)備廠商注意到這些方向。事實上，動脈網(wǎng)在2015年~2017年共收錄了73起涉及可穿戴設(shè)備的企業(yè)融資和IPO事件。不過，大部分企業(yè)的融資額和體量實在都太小了。隨著蘋果、小米、華為和三星這樣擁有生態(tài)構(gòu)建能力的巨頭進(jìn)入可穿戴設(shè)備市場，并以整個生態(tài)展開集團(tuán)軍作戰(zhàn)大肆搶奪市場份額后，它們要想獨立成長并壯大起來的機會已經(jīng)很小了。Fitbit和Jawbone的節(jié)節(jié)敗退在一定程度上也和這個因素相關(guān)。畢竟，單軍種作戰(zhàn)不可能和海陸空協(xié)同作戰(zhàn)相提并論。

生態(tài)的力量，市場已經(jīng)逐漸集中在大*玩*家手中

根據(jù)IDC于5月發(fā)布的可穿戴設(shè)備市場季度報告，可穿戴設(shè)備市場在剛剛過去的2019年第一季度回暖迅速。整個季度出貨量達(dá)到4960萬臺，相比去年同期出貨量大漲55.2%。這其中，諸如手表和手環(huán)這樣的腕帶式設(shè)備同比增長31.6%。在整個可穿戴設(shè)備中，這類設(shè)備占據(jù)了絕對主流，出貨量占比高達(dá)63.2%。一個值得注意的現(xiàn)象是，耳帶式設(shè)備增長迅速，同比增長了135.1%，在整個可穿戴設(shè)備份額中已經(jīng)占到了34.6%的市場份額。

2019年Q1，排名前五的可穿戴廠商依次為蘋果、小米、華為、三星和Fitbit。需要注意的是，因為數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計時間的不同，IDC的報告與各家廠商的官方財報之間會有一些差異。

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蘋果

蘋果繼續(xù)排名第一，Q1總出貨量同比增長49.5%，并占據(jù)了25.8%的市場份額。整個季度蘋果共出貨1280萬臺，出貨量比第二名的華米（小米）高出近一倍。而在2018年全年，蘋果的可穿戴設(shè)備出貨量高達(dá)4620 萬臺，只比2018年榜單上前5位的華米、Fitbit和三星三大廠商全年出貨量的總和略低一點。

Apple Watch在蘋果的可穿戴設(shè)備產(chǎn)品線中占據(jù)了主要的份額，也是主要的利潤來源。相比去年同季度，Apple Watch的平均銷售單價已經(jīng)從426美元提高到了455美元。不過，蘋果的出貨同比增長率在前5廠商中卻排名倒數(shù)第二，出貨量同比增長僅有14.8%。其市場份額也從去年同期的26.8%下滑到了25.8%。在蘋果7月底公布的2019財年第3季度的財報中顯示，以Apple Watch為主的可穿戴設(shè)備銷售額達(dá)到55.25億美元，比上季度37.33億美元的收入大漲48%，成為當(dāng)季財報不多的亮點之一。

蘋果對于醫(yī)療市場一直有所想法。2016到2018年之間，蘋果就收購了個人健康數(shù)據(jù)處理初創(chuàng)企業(yè)Gliimpse、睡眠監(jiān)測設(shè)備開發(fā)商Beddit和開發(fā)與呼吸傳感器配合管理小兒哮喘的軟件開發(fā)商Tueo Health。2018年，蘋果推出了Health Record應(yīng)用，并宣布Apple Watch 4獲得了FDA認(rèn)證。

Apple Watch 4的這個單導(dǎo)聯(lián)ECG功能可以在后臺檢測心臟節(jié)律，當(dāng)發(fā)現(xiàn)心房顫動（AFib）這一不規(guī)則節(jié)律時及時提醒用戶，能夠提升中風(fēng)早篩的幾率。到了2018年底，蘋果招募了數(shù)十名醫(yī)生員工，來加速將醫(yī)療健康技術(shù)整合到產(chǎn)品之中。另外，根據(jù)以往的經(jīng)驗，蘋果極有可能在9月的蘋果秋季發(fā)布會上發(fā)布新一代Apple Watch。大家都很期待這款新品能夠提供更多的功能，比如借助更為精確的傳感器將該系列的醫(yī)療監(jiān)測功能提升到更高的水平。

已經(jīng)顛覆了無線耳塞市場的Airpods則被認(rèn)為是另一個可用于醫(yī)療的可穿戴設(shè)備。蘋果的一項專利顯示，Airpod具備捕獲用戶體內(nèi)溫度、心率、VO2（氧氣消耗量）等生物識別數(shù)據(jù)的潛力。早先，美國通過了允許制造商在沒有醫(yī)生的情況下直接向消費者銷售醫(yī)療級助聽器的《場外助聽器法案》。Airpods成為一款智能助聽器的可能性大增。

越來越多的第三方醫(yī)療可穿戴創(chuàng)業(yè)公司也開始利用蘋果iOS生態(tài)提升用戶體驗和參與度。典型的有Butterfly Network（便攜式超聲波），AliveCor（多導(dǎo)聯(lián)ECG）和 Cellscope（iPhone 耳鏡）等等，這些合作者與蘋果形成了一個健康消費類的價值聯(lián)合體。這讓蘋果逐漸對服務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)生了野心，尤其是醫(yī)療支付領(lǐng)域。在美國，約有5%的病人使用蘋果支付服務(wù)，市場潛力相當(dāng)可觀。前不久，蘋果宣布對App Store上的醫(yī)療平臺抽取傭金。雖然在輿論的壓力下有所調(diào)整，但蘋果的司馬昭之心路人皆知。

盡管Apple Watch已經(jīng)成為了蘋果撬動醫(yī)療市場的支點，但它離當(dāng)年Tim Cook對醫(yī)療市場的期許還有很長的距離。蘋果醫(yī)療團(tuán)隊的一些核心成員也認(rèn)為蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域處于比較邊緣的地位，在醫(yī)療設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療乃至醫(yī)療支付等領(lǐng)域的進(jìn)展實在太慢。蘋果一直延續(xù)的對項目高度保密的企業(yè)文化和醫(yī)療領(lǐng)域需要對話和公開臨床研究的傳統(tǒng)則格格不入，醫(yī)療項目的推進(jìn)困難重重。正因此，蘋果的健康團(tuán)隊在前不久迎來了一波離職潮，數(shù)名健康項目的核心員工紛紛離職，這可能也會影響蘋果接下來的醫(yī)療戰(zhàn)略。

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華米

根據(jù)IDC的統(tǒng)計，排名第二的華米在這一季度出貨660萬臺，比上季度增長68%。市場占比則達(dá)到了13.3%，比上季度的市場份額增長1%。如果單論腕帶式設(shè)備，華米已經(jīng)成為了全球第一——小米手環(huán)本季度出貨高達(dá)530萬臺，在整個腕帶式設(shè)備中的市場份額為10.7%。高于蘋果460萬臺的出貨量和9.3%的市場份額。相比蘋果的同類產(chǎn)品，小米手環(huán)物美價廉，獲得市場的青睞在情理之中。

8月19日華米也交出了一份靚麗的財報。財報顯示，二季度營業(yè)收入達(dá)10.387億元人民幣（合1.513億美元），同比增長36.6％，營收連續(xù)兩個季度超過預(yù)期。整個上半年營收達(dá)18.383億元人民幣（合2.678億美元），同比增長36.6％；歸屬于華米科技的凈利潤為1.646億元人民幣（合2400萬美元），較2018年上半年1.003億元人民幣的凈利潤同比大增64.1％。

除了8天出貨超過100萬臺，創(chuàng)造歷史最快出貨速度的小米手環(huán)4。華米還通過自主品牌Amazfit米動健康手環(huán)（黃山1號版）加強了對醫(yī)療領(lǐng)域的滲透。就在前幾天的華米2019年度新品發(fā)布會上，華米發(fā)布了多款針對運動健康的可穿戴新品。其中的Amazfit智能運動手表3采用了華米科技自主研發(fā)的BioTracker PPG高精度生物追蹤光學(xué)傳感器，提升了PPG檢測的精確度，可以實現(xiàn) 24 小時日常心率監(jiān)測，具備高心率報警和心率區(qū)間值查看功能。

在更早時候，6月的2019夏季新品發(fā)布會上，華米科技還發(fā)布了Amazfit米動健康手表。這是國內(nèi)首款支持ECG心電圖監(jiān)測功能的可穿戴產(chǎn)品。其實，早在2018年1月，華米科技的關(guān)聯(lián)企業(yè)安徽華米健康醫(yī)療有限公司的可穿戴動態(tài)心電記錄儀（手環(huán)外觀）就通過了CFDA認(rèn)證。相比之下，蘋果至今還沒有通過CFDA認(rèn)證，無法在國內(nèi)開通心電記錄功能。2018年，華米將該系列產(chǎn)品升級至1S，采用第二代ECG心電分析算法及AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，新增自研高精度PPG光學(xué)傳感器，提升了心率監(jiān)測的準(zhǔn)確度。

華米還研發(fā)了芯片等核心部件。Amazfit米動健康手環(huán)（黃山1號版）和Amazfit米動健康手表所采用的黃山1號芯片號稱全球第一款可穿戴AI芯片。這款芯片加載了華米自主研發(fā)的RealBeats AI生物數(shù)據(jù)引擎，可以實現(xiàn)PPG心律不齊（含房顫）本地實時甄別、ECG心律不齊（含房顫）本地實時甄別；提高了心臟健康監(jiān)測的精確性和效率，能夠在最短時間將結(jié)果反饋給用戶。

不僅如此，華米還在8月正式上線了全新升級的米動健康VIP服務(wù)。依托在智能可穿戴硬件和大數(shù)據(jù)方面的優(yōu)勢，該服務(wù)涵蓋了專家心電解讀、心臟異常通知提醒、電話/圖文問診、就醫(yī)綠色通道、安心急救寶以及健康季度報告等十余項內(nèi)容，可以為用戶快速鏈接優(yōu)質(zhì)的線上線下醫(yī)療健康資源。加上華米科技的醫(yī)學(xué)和研究團(tuán)隊初步完成組建，意味著華米“芯+端+云”戰(zhàn)略的成型。距離華米“以科技的力量，推動全球每個人享有更好的運動、健康和醫(yī)療服務(wù)”的公司使命又近了一步。

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華為

位居第三的華為增長速度極為搶眼。它的Q1出貨量達(dá)到500萬臺，比華米略低。但其同比增長率高達(dá)282.2%，是蘋果的6倍之高，市場份額也從去年同期的4.1%上升到了本季度的10%。2017年，華為還僅僅排名第6；一年后的2018年，華為就力壓三星來到第四名。2019年，更是以爆炸性增長進(jìn)入三甲。如果比較同期的智能手機市場份額就不難理解了——華為的手機出貨量在這段時間同樣實現(xiàn)了爆炸性的高速增長。

可以說，可穿戴設(shè)備在華為的健康戰(zhàn)略中已經(jīng)越來越重要。2019年3月，華為終端有限公司新增銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）的經(jīng)營范圍。一石激起千層浪，媒體和分析家紛紛預(yù)測華為將來將進(jìn)一步擴展其經(jīng)營的業(yè)務(wù)類型，通過可穿戴設(shè)備染指醫(yī)療領(lǐng)域。對此，華為表示未來將只專注可與醫(yī)療設(shè)備連接的智能可穿戴設(shè)備。

早在2018年，華為就和301醫(yī)院進(jìn)行合作。華為聯(lián)合心血管領(lǐng)域?qū)＜覟槿A為智能可穿戴設(shè)備的高性能心率傳感器開發(fā)心律失常專業(yè)檢測算法，希望通過連續(xù)的監(jiān)測手段進(jìn)行心律失常風(fēng)險篩查，開辟大規(guī)模人群心律失常風(fēng)險篩查和防治管理的新道路，以降低腦卒中等不良事件發(fā)生的概率。這項研發(fā)成功最終演變?yōu)镠uawei Watch GT智能手表上的TrueSeen 3.0心率監(jiān)測系統(tǒng)。

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三星

憑借本季度430萬臺的出貨量和8.7%的市場占有率，三星成功將Fitbit擠下，躋身第四位——在上一個季度，三星還以6.8%的市場份額排名第五。盡管如此，從三星前段時間發(fā)布的2019年Q2財報顯示，三星目前處于一個比較艱難的時期。受到其主要業(yè)務(wù)半導(dǎo)體存儲市場疲軟、手機銷售放緩以及日韓貿(mào)易戰(zhàn)的影響，三星當(dāng)季營收雖然變化不大，但凈利潤下滑明顯，Q2凈利潤僅5.18萬億韓元（約合44億美元），雖然止住了不斷下滑的頹勢，比上季度5萬億韓元的凈利潤略有上浮，但與去年同期11萬億韓元的凈利潤相比暴跌53%。

三星很早就試圖開發(fā)可穿戴設(shè)備的醫(yī)療屬性。2014年，三星就宣布了概念產(chǎn)品Simband智能腕表。雖然這只是一款實驗性平臺，但它的功能已經(jīng)非常齊全，內(nèi)置光學(xué)傳感器、熱傳感器和皮膚電傳感器，可測量心率和血氧含量。2015年底，三星宣布了專門用于可穿戴設(shè)備的傳感芯片Bio-Processor。這款芯片嵌入了ECG功能，能測量包括體脂率、骨骼肌量、心率、體表溫度以及壓力水平在內(nèi)的5項健康指標(biāo)。然而，這款芯片似乎一直未能投入實用——三星在2019年初發(fā)布的Galaxy Watch Active盡管增加了不少健康監(jiān)測功能，但依然沒有包含ECG功能。一直到幾天前，三星才發(fā)布了具備ECG功能的Galaxy Watch Active 2。但這個功能暫時沒有激活，據(jù)說需要到2020年才會啟用。

三星旗下還有Galaxy Gear VR這樣一款可穿戴VR頭盔。盡管目前為止，VR都主要用于娛樂，但它在醫(yī)療領(lǐng)域也有想象空間。2018年3月，三星和Travelers Partners保險、Cedars-Sinai醫(yī)療中心、拜耳和appliedVR公司共同進(jìn)行了一項VR在減輕疼痛上的研究。該研究通過可穿戴設(shè)備和VR輔療技術(shù)分散病人注意力，來減輕急性骨科疼痛和四肢疼痛，降低產(chǎn)生*阿*片*類*藥*物*成*癮的幾率，降低醫(yī)療成本。

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Fitbit

原本占據(jù)可穿戴設(shè)備榜首的Fitbit市場份額仍然在持續(xù)下滑。在本季度Fitbit的出貨量為290萬臺，同比增長35.7%。盡管Fitbit的增長速度不慢，但只能說其他競爭對手跑得更快，使得它已經(jīng)被三星超越，只能排名第五。

醫(yī)療應(yīng)用成為了Fitbit于7月底公布的Q2財報中的亮點。財報顯示Fitbit在Q2實現(xiàn)銷售收入與3.136億美元，虧損6850萬美元，算是止住了下滑的趨勢。這其中，醫(yī)療解決方案部分貢獻(xiàn)頗多，與去年同期相比收入增加16%。Fitbit預(yù)測醫(yī)療解決方案部分全年可能實現(xiàn)1億美元左右的銷售收入。如果這個目標(biāo)達(dá)成，這個成立于2016年的分支部門將在銷售收入上占據(jù)Fitbit至少三成以上的份額。

Fitbit的持續(xù)下滑當(dāng)然有自身產(chǎn)品的原因，但排名前四的廠商均為具有生態(tài)構(gòu)建能力的智能手機巨頭這一現(xiàn)實也說明，類似Fitbit和Jawbone這樣不具備全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，單純依靠可穿戴設(shè)備的品牌在未來的市場競爭中將會面臨很大的競爭和挑戰(zhàn)。

Fitbit顯然早就意識到這些不利，試圖通過外部合作的方式來改善這種不足。2017年，F(xiàn)itbit與Solera Health公司開展了健康合作計劃，參與該計劃的2型糖尿病患者可以在整個項目中使用Fitbit獲得的積分進(jìn)行兌換。這個計劃可以促使這些患者增加活動時間，提升減肥效果。2018年，F(xiàn)itbit將這一模式復(fù)制到與其他公司的合作中——這一計劃允許用戶在健康活動步驟、活動時長和睡眠方面獲得積分，從而兌換為阿迪達(dá)斯、Blue Apron和Deezer等合作公司提供的商品或服務(wù)。

此外，早在2017年9月，F(xiàn)itbit就成功躋身FDA針對數(shù)字健康產(chǎn)品新推出的預(yù)認(rèn)證試點項目。2018年第一季度，F(xiàn)itbit收購了健康管理協(xié)作平臺Twine Health，此后不久便推出了包含健康指導(dǎo)和虛擬護(hù)理的Fitbit Care服務(wù)。這項服務(wù)通過與健康教練合作，通過電話和面對面會議幫助用戶實現(xiàn)健康目標(biāo)，以及糖尿病、抑郁癥和COPD等慢病的管理。Fitbit還與NIH（National Institutes of Health，美國國立衛(wèi)生研究院）合作推出了All of Us研究項目。該項目旨在收集100萬美國人的健康數(shù)據(jù)，加速并改善對精準(zhǔn)醫(yī)療的研究。

通過這些舉措，F(xiàn)itbit希望未來不單有可穿戴設(shè)備硬件，更要打通軟件和服務(wù)環(huán)節(jié)，貫穿醫(yī)療健康體系，形成可持續(xù)的、情景式的收入模式。

九大應(yīng)用場景，可穿戴設(shè)備為醫(yī)療賦能

究竟可穿戴設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用有哪些想象空間呢？我們認(rèn)為在下列九大應(yīng)用場景中可穿戴設(shè)備都可以直接為其賦能：運動監(jiān)測、疾病預(yù)防、早期干預(yù)、明確診斷、持續(xù)監(jiān)測、輔助診療、個體化治療、療效評估和慢病管理。接下來我們分別加以闡述。

運動監(jiān)測：從前面的可穿戴設(shè)備發(fā)展軌跡不難發(fā)現(xiàn)，運動監(jiān)測是可穿戴設(shè)備最先為人青睞的賣點之一。Fitbit和Jawbone正是依靠這一功能迅速成長起來。運動監(jiān)測功能實現(xiàn)簡單，所需的三軸陀螺儀、加速感應(yīng)器、距離心率傳感器等傳感器已經(jīng)非常成熟，幾乎所有腕戴式可穿戴設(shè)備都具備運動監(jiān)測功能。這項技術(shù)并沒有什么太多好說的，幾乎已經(jīng)成為了腕戴式可穿戴設(shè)備的標(biāo)配。

疾病預(yù)防：可穿戴設(shè)備所采用的成熟微型傳感器技術(shù)及信息處理存儲技術(shù)可對用戶的各類信息進(jìn)行準(zhǔn)確、精準(zhǔn)的采集。在此基礎(chǔ)上，通過監(jiān)測某一種或幾種生理信號，并對此進(jìn)行分析，依此做出預(yù)測判斷從而預(yù)防某類特定疾病便成為了可能。除了常見的對心電、血壓及溫度等體征的觀察，最新的技術(shù)也可以利用汗液進(jìn)行檢測。另外，可穿戴智能眼鏡也能對視網(wǎng)膜進(jìn)行監(jiān)測從而預(yù)防諸如糖尿病等疾病。

早期干預(yù)：在疾病預(yù)防的基礎(chǔ)上，加入遠(yuǎn)程聯(lián)網(wǎng)的功能，通過將監(jiān)測到的關(guān)鍵生命體征上傳到云端，并由專業(yè)醫(yī)療人員對數(shù)據(jù)分析可以對用戶身體健康的多方面信息有所了解。在緊急情況下，通知專業(yè)醫(yī)療人員早期參與，可以將穿戴設(shè)備采集的數(shù)據(jù)發(fā)揮最大作用。越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開始采用可穿戴設(shè)備為戶提供更為全面的院外身體監(jiān)測服務(wù)。用戶甚至可以通過可穿戴設(shè)備直接與醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通聯(lián)系。這一功能需要比較精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)采集，目前，基于ECG的心電圖監(jiān)測是最為常見的方式。

明確診斷：有的時候，一時的檢查并不能對病癥得出明確的診斷，需要長時間不間斷地檢查和觀測。在以往，這只能通過住院檢查的方式來實現(xiàn)。即便如此，受限于條件，監(jiān)測結(jié)果也未必持續(xù)精準(zhǔn)?？少N身佩戴并持續(xù)采集用戶信號的可穿戴設(shè)備可以在很大程度上解決這個難題——一條詳細(xì)的體溫變化曲線、一組精確的運動幅度數(shù)據(jù)又或者精準(zhǔn)持續(xù)的心電圖都可以對明確臨床診斷起到巨大的作用。

持續(xù)監(jiān)測：在治療和康復(fù)的過程中，疾病或許會出現(xiàn)反復(fù)。可穿戴設(shè)備可以持續(xù)對健康信號進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，讓用戶和醫(yī)療機構(gòu)可以隨時跟蹤病情。這種方式比起以往間斷、抽樣式的體征采集全面了不少。

輔助診療：可穿戴設(shè)備并不只是對病人有幫助，也可以幫助醫(yī)生采集傳輸各類信息，成為醫(yī)生臨床工作中的工具設(shè)備。比如，具備AR功能的智能眼鏡不僅可以幫助提升醫(yī)療教學(xué)水平，同樣也可以提升臨床操作的準(zhǔn)確性、便捷性和安全性。具備監(jiān)測功能的指套也可以讓醫(yī)生的操作更加方便。

個體化診療：與傳統(tǒng)的治療儀器不同，可穿戴設(shè)備更多地允許用戶在保證安全的情況下，根據(jù)自身情況及時調(diào)節(jié)使用設(shè)置，達(dá)到最佳的使用效果。目前比較成熟的應(yīng)用包括利用可穿戴設(shè)備緩解疼痛、注射胰島素和輔助運動康復(fù)。

評估療效：過去患者病情恢復(fù)程度依靠醫(yī)生和患者本人的主觀評價和描述，缺乏直觀方便量化的客觀評價手段?？纱┐髟O(shè)備的出現(xiàn)正好填補了這一空缺，將以往難評估的狀態(tài)用采集的數(shù)據(jù)直觀展現(xiàn)出來?？闪炕脑u估數(shù)據(jù)不僅方便患者更加清楚地了解病情，也方便醫(yī)生更加全面地掌握患者恢復(fù)情況，可以更加地及時調(diào)整治療方案，制定出更適合患者本人的康復(fù)方案。比如利用可穿戴的護(hù)膝、護(hù)踝、鞋墊和胸衣檢測患者運動幅度的變化，從而評估用戶的康復(fù)狀況。

慢病管理：以往，慢病患者在醫(yī)院外管理自身慢性疾病存在諸多不便?？梢院敛灰俗⒛?，無聲無息做一個合格健康關(guān)鍵的可穿戴設(shè)備可以讓用戶更加有效安全地掌握慢性疾病的變化，極大提高生活質(zhì)量。可穿戴除顫器和可穿戴胰島素泵都已經(jīng)是目前比較成熟的醫(yī)療可穿戴設(shè)備了。

這些設(shè)備通過了醫(yī)療認(rèn)證

在醫(yī)療這個領(lǐng)域，CFDA和FDA認(rèn)證都非常重要。那么，究竟目前有哪些設(shè)備通過了CFDA認(rèn)證或FDA認(rèn)證？以及，它們的主攻方向是什么呢？

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CFDA認(rèn)證

在CFDA官方網(wǎng)站上以“穿戴式”、“可穿戴”、“ECG”、“腕式血壓”、“臂式血壓”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，排除認(rèn)證到期續(xù)發(fā)認(rèn)證的情況，找到部分企業(yè)的產(chǎn)品通過了CFDA認(rèn)證。盡管如此，由于很多企業(yè)的產(chǎn)品因為名稱沒有使用以上關(guān)鍵字，或者采用了貼牌生產(chǎn)，表單會有遺漏（若發(fā)現(xiàn)遺漏，歡迎各位聯(lián)系我們指正）。除了Itamar Medical的一款睡眠呼吸暫停綜合征測量儀外全部為國產(chǎn)器械。這其中幾乎都是用于心電記錄和血壓監(jiān)測，顯示了目前這兩個功能還是可穿戴設(shè)備醫(yī)用領(lǐng)域最主要的用途之一。

除了我們熟悉的華米科技以外，深圳市金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司非常值得一提。這家成立于2005年的公司在CFDA上一共有16個認(rèn)證。最近5年內(nèi)有多達(dá)6款可穿戴設(shè)備通過認(rèn)證，均為可穿戴電子血壓計。這是一家可穿戴式電子血壓計的主要代工制造商，從外形功能等方面可以得知市售多個品牌的可穿戴式智能電子血壓計均是這家公司的代工產(chǎn)品。

另外，索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司似乎也值得一提。2017年到2018年，這家公司連續(xù)通過了5款穿戴式產(chǎn)品的CFDA認(rèn)證，在迄今為止CFDA認(rèn)證的醫(yī)用可穿戴設(shè)備中占據(jù)了半壁江山。這家從事柔性可穿戴醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的公司成立于2016年，并在2018年4月通過了B輪融資，融資額達(dá)到1000萬元人民幣。目前，它的產(chǎn)品包括了穿戴式動態(tài)心電記錄儀、穿戴式連續(xù)溫度監(jiān)測儀和穿戴式胎兒心電監(jiān)測儀。雖然產(chǎn)品成熟度較高，并且已經(jīng)在多家醫(yī)院和學(xué)校應(yīng)用，但索思醫(yī)療的產(chǎn)品在集成度、便攜化和產(chǎn)品設(shè)計上還是與常見的智能可穿戴設(shè)備有一定差距。目前，“需要更換的胸貼+無線發(fā)射器”的產(chǎn)品形態(tài)不可能實現(xiàn)大范圍的普及。

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FDA認(rèn)證

那么，F(xiàn)DA的情況又怎么樣呢？我們在FDA數(shù)據(jù)庫中以“wearable”為關(guān)鍵詞進(jìn)行了搜索，隨后，又補充了“watch”“eye glass”“ecg”等關(guān)鍵詞以防止因為產(chǎn)品描述和定義不同導(dǎo)致的遺漏；隨后，又再次以主流可穿戴設(shè)備品牌為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，如“fitbit”“jawbone”“apple”“huami”“xiaomi”“huawei”等。最終，錄得2014~2019年間通過FDA認(rèn)證的可穿戴設(shè)備共計34款?；蛟S仍然會遺漏部分產(chǎn)品，但相信已經(jīng)算是比較齊全的數(shù)據(jù)了。與CFDA認(rèn)證一樣，體征監(jiān)測在其中占據(jù)了絕對的主流，顯示了目前可穿戴設(shè)備在醫(yī)療中的應(yīng)用集中體現(xiàn)在這一領(lǐng)域的現(xiàn)實狀況。

來自以色列的Itamar Medical算是比較活躍的廠商，幾乎每年都有新產(chǎn)品通過認(rèn)證，最近一次通過認(rèn)證是在2019年。這家公司成立于1997年，于2012年上市（OTCPINK：ITMMF）。它一直致力于研究和開發(fā)用于診斷各種疾病（包括心血管疾病和呼吸系統(tǒng)疾?。┑姆乔秩胄葬t(yī)療設(shè)備。WatchPat系列產(chǎn)品是它的主打產(chǎn)品。這一系列的產(chǎn)品主要用于在用戶入睡時持續(xù)測量并監(jiān)控生命體征；采用了“手環(huán)+指套+胸貼+有線連接”的測量方式。不過，2019年剛剛通過認(rèn)證的WatchPat One的尺寸相比之前有了明顯縮小，如果未來可以持續(xù)縮小產(chǎn)品尺寸，并引入無線連接，后續(xù)有比較大的想象空間。

從CFDA和FDA的認(rèn)證情況來看，目前通過認(rèn)證的可穿戴設(shè)備主要用于體征監(jiān)測，ECG心電在其中占據(jù)了絕大部分比例。通過認(rèn)證的品牌基本多為專業(yè)的醫(yī)療器械品牌，公司規(guī)模不大，且產(chǎn)品設(shè)計水平與主流的可穿戴設(shè)備存在較大差距，很難在未來掀起大的波瀾。即使有個別初創(chuàng)企業(yè)能夠做出顛覆性的醫(yī)療應(yīng)用，也很有可能被幾大品牌收入囊下。至于醫(yī)療器械的幾大巨頭，對這塊市場似乎暫時缺乏興趣，并沒有什么值得一提的產(chǎn)品。也許，未來隨著技術(shù)的成熟，醫(yī)療器械巨頭會更有可能出手。

可穿戴設(shè)備的數(shù)據(jù)入口之爭

作為快速增長的新興技術(shù)領(lǐng)域，發(fā)展新型穿戴式醫(yī)療設(shè)備具有重要意義。隨著我國逐步邁入老齡化社會，慢性病人群不斷擴大，且呈現(xiàn)年輕化趨勢，人們的健康觀念正逐漸由被動治療轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃颖O(jiān)測和預(yù)防?？纱┐髟O(shè)備可以盡早發(fā)現(xiàn)可能的風(fēng)險，并及時干預(yù)以預(yù)防疾病的發(fā)生。根據(jù)預(yù)測，醫(yī)用可穿戴設(shè)備的國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計2020年有望突破122億元。

盡管目前的可穿戴設(shè)備涉及醫(yī)療的功能還比較單一，但其作為數(shù)據(jù)入口的重大意義卻沒有人否認(rèn)。隨著可穿戴設(shè)備監(jiān)測越來越精確，體征信號越來越多，從現(xiàn)有的體溫、心率、血壓和呼吸頻率逐漸擴展至血糖、心電、腦電及血氧等體征，再引入云計算和AI；這些海量的健康數(shù)據(jù)完全可以從量變引發(fā)質(zhì)變，從中探索出疾病預(yù)防及治療的新思路。

正因為此，這個數(shù)據(jù)入口未來將成為兵家必爭之地。早在2015年5月，國務(wù)院就提出《中國制造2025》，將發(fā)展醫(yī)療級可穿戴式醫(yī)療設(shè)備列為戰(zhàn)略高度，要求提高其創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。考慮到可穿戴式醫(yī)療設(shè)備整體尚處于起步階段，發(fā)展可穿戴式智能醫(yī)療設(shè)備將有助于提升我國在全球醫(yī)療設(shè)備市場的競爭力，甚至實現(xiàn)彎道超車。

事實上，國產(chǎn)可穿戴設(shè)備近年來的發(fā)展勢頭相當(dāng)迅猛。華米和華為已經(jīng)在全球可穿戴設(shè)備市場中殺入了三甲，且上升勢頭極為明顯。早已國際化的華為自不必說。截至2018年底，華米已經(jīng)進(jìn)入了包括美日德在內(nèi)的全球超過60個國家和地區(qū)。今年上半年，華米科技的海外出貨量占比首次突破50%，達(dá)到了51.3%。如同智能手機一樣，國產(chǎn)品牌未來在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域也會成為一股主要的力量。

參考資料：

IDC：Worldwide Quarterly Wearable Device Tracker 1Q 2019

蛋殼研究院：可穿戴設(shè)備在醫(yī)健領(lǐng)域的九大應(yīng)用場景

普華永道：Health Wearables：Early Days

連線雜志：可穿戴設(shè)備忽視了最應(yīng)關(guān)注的人群

億歐：可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場研究

文中部分圖片來源：https://www.123rf.com.cn